События
Сентябрь 19, 2019

Семинар на тему «Контроль качества в соответствии с требованиями USP/EUP/Фармакопеи РФ»

19 сентября, в Технопарке Санкт-Петербурга  состоится совместный семинар РИЦ АФС и компании МЕТТЛЕР ТОЛЕДО на тему «Контроль качества в соответствии с требованиями USP/EUP/Фармакопеи РФ».

Программа семинара:

09.30 – 10.00 Регистрация участников

10.00 — 10.15  Приветственное слово от Директора РИЦ АФС АО «Технопарк Санкт-Петербурга»

10.15 – 11.00 Лабораторное взвешивание

  • Факторы, влияющие на точность взвешивания
  • Подход к процессам взвешивания с точки зрения рисков
  • Требования USP/GMP/Фармакопеи РФ к точности взвешивания и минимальному весу
  • Неопределенность взвешивания и фактор риска
  • Особенности ГОСТ OIML R76-1-2011
  • Требования GMP к эксплуатации лабораторных весов

11.00 – 11.45 Титрование и определение pH

  • Good Titration Practice – практика надлежащего титрования
  • Оценка и выбор системы автоматического титрования
  • Правила выбора электрода
  • Рекомендации по обслуживанию системы титрования и измерения pH

11.45 – 12.00 Кофе-брейк

12.00 – 12.15 Спектрофотометрия

  • Определение концентрации
  • Анализ цветности

12.15 – 13.00 Термический анализ

  • Определение чистоты веществ, температуры плавления, кипения и каплепадения
  • Использование методов ТГА и ДСК для анализа лекарственных средств и фармацевтических субстанций

13.00 – 13.45 LabX: обеспечение целостности данных

13.45 – 14.30 Кофе-брейк

14.30 – 16.00 ИК-Фурье спектроскопия для мониторинга химических реакций в режиме реального времени.

Раман-спектроскопия для исследования кинетики, кристаллизации и оптимизации параметров двухфазных и многофазых реакций.  

16.00 – 18.00 Практические занятия

  • ОФС.1.4.2.0009.15 Однородность массы дозированных лекарственных форм
  • ОФС.1.1.0006.15 Потеря в массе при высушивании фармацевтической субстанции
  • ОФС.1.2.3.0004.15 Кислотное число
  • ОФС.1.2.3.0002.15 Определение воды
  • ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в УФ и видимой областях
  • Полиморфизм активных фармацевтических субстанций и лекарственных форм

Семинар будет сопровождаться демонстрацией оборудования.

Дата: 19.09.2019

Время: 9:30-18:30

Участие бесплатное, необходима предварительная регистрация: